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磁性微粒子包被技術,管式化學發光;Axceed 260 測試速度:240測試/小時;首個結果出報告時間:10分鐘。
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豪邁生物新冠病毒抗體檢測試劑獲歐盟CE證書并被國家商務部列入官方指定出口企業名單

豪邁生物新冠病毒抗體檢測試劑獲歐盟CE證書并被國家商務部列入官方指定出口企業名單

  • 分類:豪邁新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-06-02 12:10
  • 訪問量:

【概要描述】由豪邁生物自主研發的新型冠狀病毒(COVID-19)檢測試劑盒近日已被列入商務部批準出口的生產企業名單(白名單)。

豪邁生物新冠病毒抗體檢測試劑獲歐盟CE證書并被國家商務部列入官方指定出口企業名單

【概要描述】由豪邁生物自主研發的新型冠狀病毒(COVID-19)檢測試劑盒近日已被列入商務部批準出口的生產企業名單(白名單)。

  • 分類:豪邁新聞
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  • 發布時間:2020-06-02 12:10
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由豪邁生物自主研發的新型冠狀病毒(COVID-19)檢測試劑盒近日已被列入商務部批準出口的生產企業名單(白名單)。

 

取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單

動態更新:2020年6月1日 下載

Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries

序號

生產企業

統一社會信用代碼

國外注冊
認證情況

 

新型冠狀病毒檢測試劑 Coronavirus Reagent Test kits

 

 

1

北京萬泰生物藥業股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

歐盟CE

2

深圳市錦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

歐盟CE

3

安徽福貿生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.

91340225MA2TENM49Y

歐盟CE

4

安徽深藍醫療科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.

913401005501903714

歐盟CE

227

北京豪邁生物工程股份有限公司
Beijing Homa Biological Engineering Co., Ltd.

911101016000459665

歐盟CE

 

本次獲準出口的 COVID-19 IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)一卡雙測,15分鐘之內出結果,同時滿足IgG/IgM抗體的快速檢測需求。為確保產品的性能和品質,在武漢疫情最為嚴重的時期,我司曾先后四次去武漢某三甲醫院從事試劑的臨床實驗和驗證,并獲得了滿意的臨床實驗數據,保證了公司產品性能優良,結果準確可靠。

目前,全球新冠肺炎疫情仍然持續蔓延,形勢嚴峻。此次我司新冠病毒抗體檢測試劑盒獲得出口資質,將助力全球疫情防控工作,為全球疫情防控作出貢獻。

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